国家药监局或出招推动新药审批提速-(XINWEN)
发布时间:2021-10-08 13:06:40
阅读:次
来源:牵引车厂家
国家药监局或出招推动新药审批提速
药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。
此前,医药市场调研咨询公司IMS曾发布报告称,由于注册、招标和报销滞后等市场准入原因,目前国内患者获得可报销新药的时间平均要比其他国家晚5年,其中药品注册审批流程过慢是主要因素。
报告显示,目前新化学药从申请到拿到临床准入证需要18个月左右。一位药企研发人员对记者表示,这还算运气好的,“最近新提交的一项申请已经排到3000多号。”上述人士无奈地表示,“等上两年并不夸张。”
为此,业界多年来一直呼吁,希望药监局采取措施设法加快药品注册审批和新药上市速度。其中,增加审批人员力量被公认为在不降低审批质量前提下加快速度的最佳选择。但由于增加人员需要经过多部委协调,因此迟迟难以启动。最近,相关呼吁终于得到相关部门回应,有关方面已进行相关的调研协调,未来药监局编制有望扩容。记者还获悉,未来药监局有望对罕见药、孤儿病等紧缺品种率先尝试开通审批绿色通道,以满足临床用药需求。
中国医药企业管理协会副会长王波表示,目前药品审批申请费用过低也是造成审批排队过长的主要原因。“现在提交一个申请只要3000元,门槛太低了,随便一个项目都可以拿来注册审批。”
相关阅读
- 英国媒体担忧中国混凝土业出现金融泡沫1增压机船用家具振动夯毛衣护栏Frc
- 使用美的电热水器F8030提升设备凌源手摇油泵密码键盘夜视仪Frc
- 4月28日碳酸钙网上行情最新快报负荷中心武穴水处理机石雕仪表机箱Frc
- 10月08日中橡网天然橡胶现货报单价行情金属管材富锦真空泵绳带助鞣剂Frc
- 最火三一重机代理商烟台宏通唱响马年好声音鲈鱼养殖排焊机视频插头保鲜设备锤头Frc
- 最火哈尔滨印刷出版文化科技产业园将开工宜宾横切刀童车配件洗果机石灰Frc
- 最火宁波市涂协参加天一广场咨询活动锻钢球高斯计锻钢球阀绕线机橡胶蝶阀Frc
- 最火造纸行业关注出口税率调整进展擦布麂皮绘图机固体表瑜伽馆长裤Frc
- 最火山东打造可视防汛调度会商系统以科技守护安南康温室大棚焊料螺纹规鸡养殖Frc
- 最火RPC公司为客户提供外观创新的塑料瓶启动拉绳迁安男装T恤平面轴承棉纺原料Frc