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【消息】优卡丹说明书经修订一岁宝宝禁用感冒药

发布时间:2021-01-03 00:52:11 阅读: 来源:牵引车厂家

近日,国家药监局下达相关通知,对含有盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的优卡丹说明书做出了修订措施。其修订项目中包括一岁宝宝禁用感冒药品。

优卡丹说明书经修订 一岁宝宝禁用感冒药

日前,在国家药监局的调查后下达了对儿童用药的通知,根据“盐酸金刚烷胺单方制剂”说明书中有关儿童用药的规定,对含有盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)说明书进行了修订。优卡丹、好娃娃、葵花康宝等药品均列在其中,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性。

12345 近日,国家药监局下达相关通知,对含有盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的优卡丹说明书做出了修订措施。其修订项目中包括一岁宝宝禁用感冒药品。

优卡丹说明书经修订 一岁宝宝禁用感冒药

对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏类胶囊将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。”通知最后表示。

12345 近日,国家药监局下达相关通知,对含有盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的优卡丹说明书做出了修订措施。其修订项目中包括一岁宝宝禁用感冒药品。

优卡丹说明书经修订 一岁宝宝禁用感冒药

昨天下午,当记者走访了南京市新街口附近的几家药店后,发现目前市面上所销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药有优卡丹、好娃娃、葵花康宝等品牌。而优卡丹产的小儿氨酚烷胺颗粒注明每袋含盐酸金刚烷胺0.04g,使用说明上也标明:“口服。1~2岁儿童,一次半包;2~5岁,一次1包等。”换句话说,此类药品的使用范围在1岁以上婴幼儿。

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优卡丹说明书经修订 一岁宝宝禁用感冒药

此类药品有种通过抑制咳嗽中枢来起到镇咳作用的成分,对于一岁以下的宝宝很容易产生比较严重的药物过敏反应。另外,药物是经过肝肾代谢,婴幼儿的器官发育尚未完全,易造成肝肾的损害。

12345 近日,国家药监局下达相关通知,对含有盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的优卡丹说明书做出了修订措施。其修订项目中包括一岁宝宝禁用感冒药品。

优卡丹说明书经修订 一岁宝宝禁用感冒药

宝宝感冒咳嗽后,家长千万勿将多种抗病毒、退烧药、止咳药同时给孩子吃。感冒药虽然品种众多,但药物成分大致相同,将两种以上感冒药同时服用无疑是加大了用药的剂量,易产生不良药物反应。

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